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Validation

Executant et documentant la preuve qu'une méthode mène au résultat prévu dans des limites spécifiées.

Le besoin peut concerné par exemple :

  • définition de produits, spécifications d'emballage et dispositif et également les descriptions de procédure
  • procédure du fabricant incluant le contrôle en process
  • procédure de contrôle en process et qualité

 

La qualification fait partie de la validation.

Ma liste de comparaison